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COVID-19

LIOMONT, EL LABORATORIO QUE FABRICARÁ LA VACUNA CONTRA COVID EN MÉXICO

Los laboratorios Liomont informaron que la planta ubicada en Ocoyoacac, Estado de México, está lista para fabricar hasta 250 millones de dosis de vacunas contra covid-19 durante el 2021; las cuales serán distribuidas en México, así como en diversos países de América Latina y del Caribe.

El antígeno será elaborado en el laboratorio mAbxience de Argentina, y Liomont, que cuenta con una de las plantas más modernas y de mayor capacidad en la región, completará el proceso de estabilización, fabricación y envasado.

En América Latina, México será el mayor productor de vacunas tras el acuerdo de colaboración de la Fundación Carlos Slim con el gobierno federal, la Universidad de Oxford y AstraZeneca, a través de Juntos por la Salud.

Luego de que obtuvo ayer el registro de uso de emergencia por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), AstraZeneca comenzará a desarrollar el antígeno en Argentina y, a partir de marzo, se hará la producción y distribución de su vacuna desde México.

La proyección es fabricar hasta 250 millones de dosis durante 2021, de las cuales, México adquirirá 77.4 millones para inmunizar a 38 millones 700 mil personas y, con ello, lograr la meta de vacunar -junto con la vacuna de Pfizer- a más del 20 por ciento de la población a partir de marzo y reducir hasta en un 80 por ciento la mortalidad.

La planta de Liomont ubicada en Ocoyoacac tiene una superficie de un millón 665 mil metros cuadrados, y fue inaugurada el 21 de marzo de 2019. Se trata de la primera planta en Latinoamérica que cuenta con una línea de llenado de viales líquidos y liofilizados que incorpora tecnología de aisladores, sistema de fabricación aséptica, de última generación que garantiza la esterilidad del biológico.

Además, cuenta con tres grúas robotizadas para la gestión de entrada y salida de tarimas al almacén de alta estiba.

“Nosotros esperamos que en el primer trimestre ya se empiece a fabricar y distribuir la vacuna”, informó Sergio Valentinott, director de Ciencias de la Vida de Laboratorios Liomont.

Una vez que se logre la autorización de funcionamiento de la planta por parte de Cofepris, añadió, se empezará la fabricación de esta vacuna. “No son monodosis, sino multidosis, es decir, 10 dosis por vial” con lo que se incrementa y acelerar los procedimientos.

Sobre como envasarán la vacuna, Alicia Galván, directora médica y regulatoria de Laboratorios Liomont, detalló que recibirán la sustancia activa de la planta argentina mAbxience, de Grupo Insud, “en contenedores de 20 litros congelados a menos 65 grados.

“Nosotros vamos a recibir este contenedor en nuestra planta bajo condiciones de buenas prácticas de fabricación. Tendremos la refrigeración adecuada, que es una de las adecuaciones que hicimos en este en la planta para contar con un refrigerador especial de menos 65 grados centígrados.

“Se realizará el muestreo para la calidad y procederemos a la descongelación. Una vez descongelado haremos las diluciones correspondientes con los excipientes (sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo) marcados por AstraZeneca y procederemos a envasar.

Señaló que este tipo que máquinas posee “una capacidad impresionante” y es totalmente automatizada para generar los viales que contienen diez dosis. Una vez lleno con el antígeno se procede al envasado en condiciones estériles, y se generan las series.

Cuando que se cuente con los viales completos, se requiere de la liberación por parte de las autoridades, para lo cual “ya estamos iniciando el proceso para la trasferencia analítica. Se va a demostrar que la calidad y la cantidad del antígeno es la correcta, y ya se procederá a la distribución por parte de AstraZeneca”, abundó.

Las líneas de llenado son de miles de viales por minutos, cada vial es de 10 dosis, ampliando su fabricación a millones de ellas por minuto. Sin embargo, puede llevarnos hasta un mes sacar el lote del almacenado, descongelamiento, formulación y verificación.

También, se contratará a un centenar de expertos, aun cuando se trata de un proyecto en el que no habrá utilidades. “El costo que dará AstraZeneca oscila en los 4 dólares y es realmente un proyecto son fines de lucro, cada inversión que se haga y se están haciendo es para contribuir con esta emergencia, en el caso de que la vacuna no prospere, todo irá a fondo perdido”.

Valentinott añadió que durante todo 2021 se estima elaborar hasta 250 millones de dosis, “habrá un proceso de inicio donde habrá menos dosis, por una vez que tengamos los procesos sincronizados, trabajaremos a plena cabalidad, estimamos 250 millones a lo largo de diez meses”.

Del mismo modo, la empresa trabaja en conjunto con la Cofepris para que todos los procedimientos, que llevan mínimo 45 días o incluso meses, “se reduzcan a minutos”, aseveró.

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COVID-19

“SI NO NOS AYUDAS, NO VAMOS A RESISTIR”: IMSS PIDE QUEDARSE EN CASA

Personal de salud del Instituto Mexicano del Seguro Social expresó a través de un video el cansancio y la desesperación por la insolidaridad de aquellas personas que siguen sin apegarse a las medidas por la emergencia sanitaria frente a la pandemia. Lo que piden para volver a ver a sus seres queridos es muy simple pero muy valioso para ellos: ¡Quédate en casa! ¡Quédate en casa! ¡Quédate en casa!

El sacrificio que están haciendo los médicos, así como enfermeros y enfermeras al frente de la batalla contra la pandemia, los tiene agotados física y emocionalmente. Lo que viven dentro de sus centros de trabajo es traumático, afirman. “El rostro de sufrimiento extremo y del dolor no me lo puedo sacudir de mi cabeza”.

Desde el Hospital General de Zona No. 29 en San Juan de Aragón y Hospital General de Zona No. 27, Tlatelolco, CdMx, aseguraron estar muy desanimados por la falta de empatía con la guerra dolorosa y cruel en la que ellos ponen en riesgo sus vidas “por ti, por tus seres queridos y por tus amigos”.

“Todas las mañanas me levanto con la misión de salvar vidas, pero todos los días veo como a muchas de ellas, el virus arrebata de nuestras manos”, coinciden y advierten que no es una broma, que terapias intensivas están a tope y quedan pocos ventiladores. Para ellos convivir con el sufrimiento extremo y la muerte cotidiana es terrible.

“Somos médicos, somos enfermeras y enfermeros, pero también somos seres humanos de carne y hueso que nos cimbramos y nos atrapa el miedo irremediablemente ante lo que estamos viviendo… si no nos ayudas, no vamos a resistir”. Es el mensaje que comparten para solicitar el apoyo de todos.

Estos héroes de cofia y bata blanca aseguraron que nadie más merece perder la vida por el descuido y la indiferencia y recordaron que entrañables amigos doctores han muerto en manos del virus en cumplimiento de su deber, pero ellos no quieren ser parte de la estadística.

Lamentaron que la gente siga haciendo reuniones familiares y fiestas a pesar de las circunstancias. “Si te contagias, contagias”.

El cuerpo médico reafirma su compromiso de rescatar de la muerte a miles de mexicanos , por lo que insistieron: “Nosotros hemos dado todo por ti, ahora te suplicamos: salva la nuestra, la tuya y la de los demás”.

Con información de MILENIO

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COVID-19

NIGERIA DETECTA NUEVA CEPA DE CORONAVIRUS

El Centro Africano de Excelencia para la Genómica de las Enfermedades Infecciosas (Acegid) y el Centro Africano de Control de Enfermedades (CDC) informaron que encontraron una nueva cepa de coronavirus en Nigeria, diferente a la de Reino Unido y Sudáfrica, que comparte algunas variantes con la del primer país.

Los centros africanos de enfermedades informaron el 24 de diciembre que esta nueva cepa fue encontrada en dos muestras de pacientes tomadas el 3 y el 9 de octubre en el estado Osun.

Los centros dijeron que no tienen pruebas de que esta nueva cepa en Nigeria, identificada como P681H, se esté propagando con rapidez el coronavirus SARS-CoV-2, a pesar del aumento exponencial de casos en las últimas semanas.

El director del CDC, John Nkengasong, dijo que esta nueva cepa es la predominante en Nigeria y está casi seguro que las vacunas contra la enfermedad de Covid-19 será efectiva.

Hasta este 27 de diciembre en Nigeria se registran un total de 83 mil 576 casos y mil 247 fallecimientos.

Científicos creen que nueva cepa se originó en Nigeria

El biólogo molecular e investigador de la secuenciación genética de la nueva cepa de coronavirus en Nigeria Christian Happi mencionó que hasta el momento desconocen de dónde vino; duda que hay sido importada y lo más probable es que haya sido formada en el mismo país.

Happi explicó que lo importante no es la mutación, sino la transformación de la proteína de punta, que es la parte del virus que permite el acceso a las células del cuerpo y es la responsable de que la enfermedad sea más infecciosa.

«Pido a la gente que no extrapole, existe una tendencia a la extrapolación con estas nuevas variantes del virus. Nada nos prueba, por ejemplo, que la cepa hallada en Inglaterra tendría los mismos efectos en Nigeria»Christian Happi

Con información de AFP y AP

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COVID-19

VACUNA DE AZTRAZENECA PROTEGE AL 100% EN CASOS GRAVES

Pascal Soriot, director ejecutivo de la farmacéutica AstraZeneca, aseguró que en la creación de su vacuna contra coronavirus Covid-19 han encontrado la “fórmula ganadora” pues tiene una efectividad superior al 90% y en casos graves, una protección del 100%.

De acuerdo con el medio Sunday Times, el director de AstraZeneca dijo que la efectividad de su vacuna, realizada junto a la universidad de Oxford, está a la altura de las de Pfizer-BioNTech, que reportó un 95 %, y de Moderna, con 94 %. Sin embargo, el directivo ofreció más detalles y dijo que publicarán su informe en los próximos días.

También se reportó que la vacuna Oxford y AstraZeneca tendría un preparado más barato y fácil de conservar que los de Moderna y Pfizer; y la semana próxima será revisada por la autoridad reguladora británica, con lo que se comenzaría a aplicar los primeros días de enero de 2021.

Vacuna de AstraZeneca “debería ser efectiva” con nuevas cepas

Soriot dijo que su vacuna contra el coronavirus “debería ser efectiva” contra las nuevas cepas del virus, aunque reconoció que no pueden estar seguros, pero harán falta ensayos adicionales y nuevas versiones en las que ya están trabajando.

Con la vacuna de AstraZeneca, suman dos preparados contra Covid-19 en Reino Unido, con lo que se cubrirían las necesidades de la población británica. Actualmente, en este país se han registrado cifras de contagios superiores, en especial con las mutaciones del virus Sars-Cov-2 que han puesto en estado de alarma.

De aprobarse esta vacuna, millones de personas recibirán la dosis el próximo mes; de acuerdo con el calendario de vacunación, los centros de vacunación masiva serían estadios deportivos y lugares de conferencias.

Condiciones de la vacuna de AstraZeneca

Sobre las especificaciones de la vacuna de AstraZeneca, se sabe que su compuesto puede conservarse en una temperatura de -2 a 8ºC en un refrigerador común, lo que sería una ventaja respecto a las demás vacunas al mejorar su transporte y aplicación. Además, el precio estaría entre 3 y 5 dólares (60 a 100 pesos) por inyección, en comparación con los 20 dólares (400 pesos) de Pfizer.

Con dichas ventajas de conservación, manipulación y bajo costo, facilitaría el acceso en zonas complejas, además de que podría ser producida en Argentina y México para alcanzar de 150 y 250 millones de dosis en los primeros meses de 2021.

AstraZeneca y Oxford publicaron en noviembre los resultados preliminares de su estudio clínico en dos grupos; quienes recibieron dos dosis completas de la vacuna reportaron una efectividad del 62%. Y las personas que recibieron media dosis, seguida de una dosis completa un mes después, una efectividad del 90%.

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